AstraZeneca obtient une approbation de la FDA dans la neurofibromatose
Cette décision de la Food and Drug Administration (FDA) repose sur les résultats positifs d'une étude de phase III, la plus vaste et seule étude contrôlée par placebo dans cette population. Koselugo a montré un taux de réponse globale de 20% contre 5% pour le placebo, avec une durée de réponse d'au moins 6 mois chez 86% des patients répondeurs.
Le profil de sécurité s'est avéré conforme à celui déjà établi chez les patients pédiatriques. Ce feu vert étend l'utilisation de Koselugo à l'ensemble du parcours de soins, après l'approbation récente de sa formulation en granulés pour les enfants dès un an.
Le médicament est également approuvé dans l'Union européenne, au Japon et dans d'autres pays.
| 12 580,000 GBX | LSE | -0,73% |
Copyright (c) 2026 Zonebourse.com. Tous droits de reproduction réservés. Les informations et analyses diffusées par Zonebourse le sont à titre exclusivement informatif. Le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition, sans recours contre Surperformance SAS, éditrice de Zonebourse.com.
A lire aussi
-
![Un magasin JD Sports à Londres]()
JD Sports a fait état mercredi d'une baisse de 19,7% de son bénéfice au premier semestre, pénalisé par la faiblesse du marché en Amérique du Nord, tout en maintenant ses prévisions de résultats pour l'ensemble de l'année, que le groupe avait abaissées le mois ... Lire la suite
-
![Colombie: véhicules incendiés et militaires envoyés dans une ville frappée par la violence]()
Des militaires patrouillent dans les rues de Santa Marta (nord), ville caribéenne de Colombie en proie à des attaques visant commerces et véhicules après une opération des forces de sécurité contre un groupe armé local. Le président colombien, Abelardo de la Espriella, ... Lire la suite
-
![Le logo de la compagnie pétrolière et gazière française TotalEnergies]()
TotalEnergies a annoncé mercredi avoir pris la décision finale d'investissement en vue de développer avec le groupe nigérian AMNI, son partenaire, le champ gazier d'Ima, situé sur les licences offshore OML 112 et 117 au large du Nigeria. Une fois en production, ... Lire la suite
-
![Zelensky rencontre la présidente de la Commission européenne Von der Leyen à New York]()
Le président ukrainien Volodymyr Zelensky rencontre la présidente de la Commission européenne Ursula von der Leyen. Dans un message publié sur les réseaux sociaux, Zelensky a indiqué avoir discuté des moyens d'assurer la stabilité financière de l'Ukraine cette ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
valeur |
dernier |
var. |
|---|---|---|
| 99,84 | +1,31% | |
| 0,731 | +14,76% | |
| 8 162,73 | +0,10% | |
| 29,86 | +1,70% | |
| 153,5 | +0,95% |
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer