AstraZeneca obtient une approbation de la FDA dans la neurofibromatose
information fournie par Zonebourse 20/11/2025 à 09:45
Cette décision de la Food and Drug Administration (FDA) repose sur les résultats positifs d'une étude de phase III, la plus vaste et seule étude contrôlée par placebo dans cette population. Koselugo a montré un taux de réponse globale de 20% contre 5% pour le placebo, avec une durée de réponse d'au moins 6 mois chez 86% des patients répondeurs.
Le profil de sécurité s'est avéré conforme à celui déjà établi chez les patients pédiatriques. Ce feu vert étend l'utilisation de Koselugo à l'ensemble du parcours de soins, après l'approbation récente de sa formulation en granulés pour les enfants dès un an.
Le médicament est également approuvé dans l'Union européenne, au Japon et dans d'autres pays.
| 13 975,000 GBX | LSE | -0,26% |
Copyright (c) 2025 Zonebourse.com. Tous droits de reproduction réservés. Les informations et analyses diffusées par Zonebourse le sont à titre exclusivement informatif. Le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition, sans recours contre Surperformance SAS, éditrice de Zonebourse.com.
A lire aussi
-
![Un habitant inspecte une voiture endommagée devant un immeuble résidentiel touché à la suite d’une attaque aérienne à Kiev, le 29 novembre 2025 ( AFP / Genya SAVILOV )]()
Kiev a été la cible dans la nuit de vendredi à samedi d'une nouvelle attaque de drones russes, quelques heures après que le président ukrainien Volodymyr Zelensky eut limogé son chef de cabinet, Andriï Iermak, bras droit extrêmement influent, à la suite d'une enquête ... Lire la suite
-
![Ukraine: immeuble et voitures endommagés après des frappes de drones sur Kiev]()
Images d'un immeuble résidentiel endommagé et de véhicules détruits après une nuit d'attaques contre la capitale ukrainienne. Des drones russes ont frappé Kiev, tuant au moins une personne et touchant des immeubles résidentiels dans plusieurs quartiers. IMAGES ... Lire la suite
-
![Indonésie: le bilan des inondations dépasse 200 morts]()
Images aériennes prises par un drone montrant des rues et des maisons inondées dans le nord de l'île indonésienne de Sumatra, où au moins 116 personnes ont perdu la vie à cause des inondations et des glissements de terrain, selon les autorités chargées de la gestion ... Lire la suite
-
![Les Hongkongais déposent des fleurs en hommage aux victimes de l'incendie meurtrier]()
Des personnes déposent des fleurs en hommage aux victimes de l'un des incendies les plus meurtriers de Hong Kong, devant un mémorial improvisé près de Wang Fuk Court, le complexe résidentiel qui a brûlé pendant plus de 40 heures. IMAGES
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer